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陕西省药品监督管理局知识问答专栏
便民知识回答
某药品申报了药品上市许可持有人变更并已获批，现准备对该品种的说明书和标签中上市许可持有人信息进行修订，是否需要备案？
省药品监督管理局
2024-12-17
某产品变更有效期进行备案后，是否还需要进行修订说明书、包装标签的备案？
省药品监督管理局
2024-12-17
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